Почти 1 000 российских детей с инвалидностью осталась без жизненно важного препарата

Фармацевтическая компания после начала войны перестала поставлять не имеющий аналогов в РФ урологический препарат, а власти не ищут альтернативные источники поставок

Почти 1 000 российских детей с инвалидностью осталась без жизненно важного препарата

«Дриптан» пропал из российских аптек — компания Abbott прекратила его продажу в России, не делая официальных заявлений об этом. Лекарство чаще всего применяют при недержании мочи у взрослых и ночном энурезе у детей. Наиболее болезненным исчезновение препарата окажется для детей с редким и тяжёлым диагнозом Spina bifi­da — для них отсутствие лекарства может означать угрозу жизни. В России нет препаратов-аналогов, которые можно назначить детям с таким диагнозом.

Чтобы не пропустить новые тексты «Вёрстки», подписывайтесь на наш телеграм-канал

Расщепление позвоночника

Дочери Ольги Чолак из подмосковного Можайска три года. «На скрининге в перинатальном центре Наро-Фоминска врач сказал: “У вас всё нормально, здоровая девочка”», — рассказывает Ольга. Врач УЗИ не заметил аномалию развития плода, поэтому о диагнозе дочери Ольга узнала только после родов. Увидев новорождённую дочь, врач и акушер были шокированы. «У ребёнка из спины торчит грыжа с грецкий орех, а в [медицинской] карте ничего об этом не написано», — говорит Ольга.

Spina bifi­da с латыни буквально переводится как «расщепление позвоночника». Это аномалия неизвестного происхождения, которая чаще всего появляется на ранних этапах беременности: при формировании у плода позвоночника некоторые позвонки не закрываются костной тканью, и в результате нервы и оболочки спинного мозга остаются открытыми — как раз из-за этого на спине может появиться грыжа.

Изображение: Wiki­me­dia Commons

В тяжёлых случаях заболевание приводит к неврологическим и урологическим проблемам: из-за нарушения иннервации человеку может быть трудно ходить — некоторые пациенты передвигаются на инвалидной коляске; также они испытывают проблемы с недержанием мочи и кала.

В полтора месяца дочери Ольги Еве сделали операцию по иссечению грыжи и «герметизации» спинного мозга мягкими тканями. Операция прошла успешно, и теперь девочка может ходить, но у неё дисфункция мочевого пузыря.

«Врачи нам посоветовали принимать “Дриптан”. Это волшебный препарат, — рассказывает Ольга и уточняет, что благодаря приёму лекарства и нормализации мочеиспускания дочь смогла посещать детский сад. — Когда мы пьём “Дриптан” два раза в день, Ева сдерживается 5–6 часов и доходит до горшка абсолютно сухая — мы ходим без подгузника. Без лекарства мочеиспускание случается раз в час-полтора и до горшка она доходит мокренькая».

Фото: billow926 / Unsplash

Недержание мочи мешает социализации людей, но проблема может иметь и более серьёзные последствия, объяснил «Вёрстке» нейроуролог Артём Бершадский. По его словам, при нарушении работы спинного мозга существуют риски для жизни пациента: «У детей со Spina bifi­da встречаются нарушения, когда мочевой пузырь слишком часто сокращается. Из-за этого повышается давление внутри органа». Врач уточняет, что для сохранности всей мочеполовой системы, включая почки, давление должно не должно повышаться выше нормы.

Высокое давление может привести к инфекциям нижних мочевых путей, к повреждению мочевого пузыря, а также к забросу мочи обратно в почки, что нарушает нормальное их функционирование. Согласно некоторым исследованиям, урологические проблемы, связанные с частыми сокращениями мочевого пузыря и повышением внутрипузырного давления, являются доминирующей причиной смерти пациентов со спина бифида.

Оксибутинин (действующее вещество препарата Дриптан) принимают для уменьшения количества мочеиспусканий и снижения давления — это обеспечивает нормальное развитие и работу мочевого пузыря и почек ребёнка. Таблетки нужно принимать постоянно, длительное время — до тех пор, пока сохраняются симптомы, пояснил «Вёрстке» Артём Бершадский. В ряде случаев симптомы сохраняются в течение всей жизни. Поэтому сообщество родителей детей со Spina bifi­da забеспокоилось, и когда препарат начал пропадать из российских аптек, они начали массово обращаться в фонд «Спина бифида», который помогает детям с одноименным диагнозом. Отсутствие препарата в аптеках обсуждается и в комментариях к публикациям фонда в «Телеграме».

Власти не заметили пропажу

«Первые сообщения о пропаже препарата появились несколько месяцев назад, в отдельных регионах. Сейчас это стало массовым явлением», — рассказала «Вёрстке» Елена Морякина, руководитель проекта юридической поддержки Фонда «Спина бифида».

В начале июля фонд провёл опрос подопечных и выяснил, что препарат пропал из аптек в 16 российских регионах — от Москвы до Красноярского края.

Сначала в фонде считали, что лекарство отсутствует в аптеках из-за нарушения логистических цепочек: в марте уже сталкивались с проблемой с поставками оборудования.

Фото: Árpád Czapp /| Unsplash

Но, связавшись с представителями фармацевтической компании Abbott, сотрудники фонда выяснили, что продажа «Дриптана» в России прекращена: «Это не логистика, не застрявшие машины на границе, это полное отсутствие препарата», — рассказывает Елена Морякина. При этом 14 марта 2022 года на сайте Abbott опубликовано официальное заявление, согласно которому компания останавливает «второстепенную деятельность» в России, включая инвестиции и рекламу, но не останавливает поставки жизненно важных лекарств.

«Дриптан» не вошёл в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). «Наверное потому, что он не в списке ЖНВЛП, государство не беспокоится о его закупках и не отслеживает остатки», — считает Елена Морякина. По её словам, «Дриптан» является жизненно необходимым, хотя и не входит в список ЖНВЛП. Нейроуролог Артём Бершадский в разговоре с «Вёрсткой» подтвердил тот же тезис.

По словам Елены Морякиной, сотрудники фонда «Спина бифида» поднимали вопрос обеспечения детей этим лекарством 31 мая, на круглом столе у детского омбудсмена Марии Львовой-Беловой — уже тогда появлялись сообщения о пропаже препарата, но не было известно о его полном уходе с рынка. Фонд также отправил уполномоченной по правам ребёнка официальный запрос, но ответ пока не пришёл.

Нужно отметить, что массовый «исход» компаний из России после начала военных действий в Украине почти не затронул фармацевтическую промышленность. Так, Pfiz­er 14 марта опубликовали заявление о том, что приостановка поставок лекарств в Россию нарушит основной принцип компании: «Пациент на первом месте». Однако деньги с продажи лекарств в России они обещали направить на гуманитарную помощь Украине. В тот же день Bay­er опубликовали заявление о том, что остановка поставки лекарств и других медицинских продуктов «умножит ущерб, который приносит война».

Чтобы не пропустить новые тексты «Вёрстки», подписывайтесь на наш телеграм-канал

Нечем заменить

На сайте Государственного реестра лекарственных средств российского Минздрава по поиску действующего вещества «оксибутинин» доступно только два препарата — «Дриптан» и «Новитропан». Елена Морякина утверждает, что «Новитропана» в России никогда не было, никто из урологов его не назначал. А теперь пропал и «Дриптан».

В группе препаратов, к которым относится оксибутинин, есть и другие лекарства с аналогичным действием, но только оксибутинин разрешён детям. Это единственный препарат в данной группе, для применения которого проводились клинические исследования с пациентами до 18 лет. Исследования подтвердили его эффективность и безопасность для детей, рассказывает Артём Бершадский.

Фото: Jen­na Nor­man / Unsplash

«Что касается других препаратов, то мы не знаем, во-первых, какие будут побочные эффекты. Во-вторых, как правильно подбирать дозировки. Стандартизации нет. Эти препараты не прописаны ни в каких книгах для лечения детей. Если врач самостоятельно назначает другой препарат — то это вообще-то наказуемо, ведь он не показан детям. Назначить альтернативу может только медкомиссия», — объясняет Артём Бершадский.

Марина Чернецова (фамилия изменена) из Волгограда — мама пятилетнего Ярослава, которому был поставлен диагноз Spina bifi­da. У ребёнка из-за болезни деформировано бедро, отсутствует чувствительность ниже колен и множество сопутствующих заболеваний — в том числе хронический пиелонефрит.

По словам женщины, врачи в родном городе «отнекивались» от проблем её ребёнка: уролог и нефролог перенаправляли маленького пациента друг к другу. Только в этом году Марина и Ярослав поехали на полное обследование в Москву, после которого стали очевидны и урологические проблемы.

«Хорошо, что мы съездили на это обследование, — говорит Мария. — Нам пять с половиной лет, а мы в подгузниках. Только на днях мы узнали, что делать и как нормализовать ребёнку мочеиспускание».

По словам Марины, врач упомянула препарат «Дриптан», но сказала, что он исчез. В итоге сыну назначили другое лекарство аналогичного действия — «Везикар», в инструкции к которому в числе противопоказаний стоит детский возраст.

«Всё это пугает и смущает, но сейчас у любого препарата прописывают побочные действия, вплоть до летального исхода. Мы думаем, что врач плохого не посоветует», — рассуждает Чернецова.

Ольга Чолак к аналогам настроена менее оптимистично. Она успела перекупить две пачки «Дриптана» у одной из знакомых мам (до прекращения продаж упаковка «Дриптана» в электронной аптеке стоила чуть больше тысячи рублей за 30 таблеток. — Прим. «Вёрстки».). Когда препарат закончится, Ольга надеется получить его из-за границы — её бабушка живет в Турции. «Иначе я не знаю, что нам делать. Аналоги не всем подходят. Некоторые девочки (из сообщества родителей детей со Spina bifi­da. — Прим. ред.) жаловались, что от аналогов нет вообще никакого эффекта, а у других появляются побочки: высыпания, жар, мочеполовые инфекции», — говорит Ольга.

Фото: Dima Mukhin / Unsplash

Пиар-директор фонда «Спина бифида» Ольга Петухова сообщила, что в их фонде более 1 100 подопечных со всей России, но лишь 100 из них старше 18 лет; большая часть подопечных нуждается в препарате. Из-за прекращения продаж может пострадать еще больше детей, поскольку официальной статистики о количестве детей со Spina bifi­da в России не существует. По словам нейроуролога Артёма Бершадского, в этом лекарстве также нуждаются дети с последствиями травм позвоночника, например после ДТП или падения с высоты.

В разговоре с «Вёрсткой» представительница компании Abbott подтвердила, что препарат сняли с продажи. Но на все дополнительные вопросы собеседница не ответила и попросила направить в корпорацию официальное обращение.

«Вёрстка» также обратилась в Минздрав с запросом о том, есть ли планы включить оксибутинин в перечень ЖНВЛП и как теперь государство будет заменять препарат для нуждающихся детей.

На момент написания статьи оба запроса остались без ответа.

Фото на обложке: Андрей Бресонов / Коммерсантъ

Елена Долженко